Als kritisches Umfeld in der medizinischen und pharmazeutischen Industrie steht die Sauberkeit von Reinräumen in direktem Zusammenhang mit der Produktqualität und -sicherheit. Die größte Kontaminationsquelle in Reinräumen kommt jedoch häufig von den Benutzern selbst, insbesondere von Mikroorganismen, die von der Haut abgelegt werden. Diese Mikroorganismen können über den Luftstrom verteilt und eine Bedrohung für die saubere Umgebung darstellen. Daher sind die Kontrolle der mikrobiellen Kontamination und die Einführung wirksamer Desinfektionsmaßnahmen die Kernaufgaben des Reinraummanagements.

Pharmazeutische Reinräume wirken als wesentliche Bestandteile zeitgenössischer biopharmazeutischer Unternehmen, um hochreine biopharmazeutischen und medizinischen Geräte nach hohen Standards herzustellen. Die strengen Anforderungen an die Produktempfindlichkeit bestimmen die pharmazeutischen Reinräume, die außergewöhnlich hohe Sauberkeitsstandards benötigen.

Die moderne Technologieentwicklung hat die Herstellung von Halbleitern für die Weiterentwicklung der Entwicklung der Elektronikindustrie wesentlich gemacht. Die billigsten und kleinsten Partikel, die während der Herstellungsphase aufgetaucht sind, haben die Leistung, sowohl die Funktionalität von Chips als auch deren Herstellungsergebnisse zu beschädigen. Reinräume haben sich inzwischen als kritische Komponenten für jede Halbleiterproduktionsanlage etabliert.

Die Standards für die Sauberkeit der Reinigung werden auf einer Skala ermittelt, die durch die Bedürfnisse spezifischer Industrie- oder Forschungsaktivitäten bestimmt wird. Verschiedene Maßstäbe der Reinigungsqualitätsmessung der Luftaufhängungspartikel, bei denen sich niedrigere Zahlen auf bessere Sauberkeitsstandards beziehen. Die von ISO 14644-1 und chinesischen GMP festgelegten Standards geben vollständige Richtlinien für die Sauberkeitsniveaus von Reinraum. Die Klassifizierung von Reinraumumgebungen besteht aus sieben Stufen, die als ISO 1 bis ISO 9 bekannt sind, während ISO 1 das höchste Sauberkeitsniveau darstellt und ISO 9 die niedrigsten darstellt.