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Reinraumdesign, Ingenieurwesen und Bau

Saubere Raumanwendungen

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Pharmazeutische und Biotechnologie

Die Herstellung von pharmazeutischen Präparaten, Impfstoffen, sterilisierten medizinischen Geräten und mehr erfordert eine Umgebung, die frei von mikrobiologischer Kontamination ist. Reinräume stellen sicher, dass Herstellungsprozesse steril und sicher für den menschlichen Gebrauch bleiben.

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Semiconductor Manufacturing

In den Herstellungsprozessen der Herstellung von Wafer, der Chipbaugruppe und der Photolithographie, bei denen selbst die kleinsten Partikel in diesen empfindlichen Komponenten Defekte verursachen können, bieten saubere Räume eine äußerst präzise und staubfreie Umgebung.

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Herstellung von medizinischen Geräten

Herstellungsprozesse für Produkte wie chirurgische Instrumente und diagnostische Geräte erfordern Sterilität und Nichtkontamination, um Infektionen und Fehlfunktionen zu verhindern.

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Andere Anwendungsbranchen

Darüber hinaus sind Lebensmittel- und Getränkeverarbeitung, Kosmetik und Körperpflege, Luft- und Raumfahrt und Verteidigung nur einige der Branchen, in denen saubere Räume erforderlich sind, um saubere Umgebungen in ihren Herstellungsprozessen zu gewährleisten.

Warum Bernsteins sauberes Zimmer wählen?

Mit Amber erhalten Sie einen leistungsstarken, maßgeschneiderten sauberen Raum, der Ihren besonderen Bedürfnissen und regulatorischen Anforderungen entspricht.

Sauberer Raum für Biotech

Fachwissen und Erfahrung

Amber ist sehr erfahren beim Entwerfen, Bau und Pflege von Reinräumen für eine Vielzahl von Branchen (z. Das Verständnis der einzigartigen Anforderungen verschiedener Branchen gewährleistet eine praktikable Lösung für den Kunden.

Turnkey Project Management

Amber bietet komplette schlüsselfertige Lösungen von der allerersten Planung bis zur endgültigen Inbetriebnahme. Kunden können von der Zusammenarbeit mit Amber während des gesamten Design-, Installations-, Inbetriebs- und Wartungsprozesses profitieren.

Das Team von Amber hilft Ihnen dabei, die Komplexität des Ingenieur- und Bauprozesses zu verringern und eine glattere Kommunikation zu gewährleisten.

Sauberer Raum für Pharmazeutika
Benutzerdefiniertes sauberes Zimmer

Wartung und Unterstützung

Nachdem der Reinraum gebaut wurde, bietet Amber Wartungsdienste an, um die kontinuierliche Leistung und die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten. Das engagierte technische Support-Team von Amber bietet eine Fehlerbehebung der Rundum-Uhr-Behörden, die Notfallwartung und andere After-Sales-Dienste.

FAQs

F: Was ist ein sauberer Raum?

A: Ein sauberer Raum ist ein sauberer Raum, in dem Luftstaub und Mikroorganismen auf einem bestimmten Niveau durch hocheffiziente Filtration, Luftstromkontrolle sowie Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsmanagement kontrolliert werden und in hochpräzisen Herstellungsfeldern wie Elektronik, Pharmazeutikum und Biologie verwendet werden.

F: Wie werden Sauberkeitsniveaus in einem sauberen Raum klassifiziert?

A: Laut ISO 14644-1 (z. B. der Klasse 5 entspricht der Sauberkeit der Klasse 100) desto höher ist die Klasse, je niedriger die Anzahl der zulässigen Partikel ist.

Branchenreferenz:

Halbleiter: ISO-Klasse 1-3 (nanoskalige Partikelkontrolle)

Pharmazeutische: GMP -Klasse A/B (Dynamische Klasse 100)

Medizinprodukte: ISO Klasse 7-8 (Klasse 10.000 bis 100.000)

Lebensmittelverpackung: ISO-Klasse 8-9 (Klasse 100.000 bis allgemeine Sauberkeit)

F : Wie pflegen Reinräume Sauberkeit?

A: Reinräume werden durch verschiedene Strategien sauber gehalten:

- Filtration mit hoher Effizienz: Verwenden Sie HEPA- oder ULPA -Filter, um Partikel aus der Luft zu entfernen.

- kontrollierter Luftstrom: Unidirektionaler (laminarer) Luftstrom wird verwendet, um Partikel von kritischen Bereichen zu leiten.

.

- Strenge Protokolle: Durchsetzung von Kleidungsverfahren, eingeschränkter Zugang und regelmäßigen Reinigungszeitplänen.

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