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Unterschiede zwischen sauberen Räumen für Pharmazeutika und Biotechnologie, Elektronikherstellung, Medizinprodukte und Lebensmittelverarbeitung

Anzahl Durchsuchen:0     Autor:Site Editor     veröffentlichen Zeit: 2025-02-08      Herkunft:Powered

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Es gibt signifikante Unterschiede in der Anwendung von sauberen Räumen in verschiedenen Bereichen, hauptsächlich in Bezug auf Sauberkeitsniveaus, Kontrollobjekte, Entwurfsanforderungen und Anwendungsstandards. Ihre Hauptunterschiede sind wie folgt:


Reinräume


1. Zusätzlich zu Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Druck und anderen Umweltparametern spiegeln sich die Anforderungen des Kontrollobjekts und der Sauberkeit in den folgenden Bereichen wider

Pharmazeutische und Biotechnologie: Die Hauptkontrolle von Mikroorganismen in der Luft und suspendierte Partikel, um die Produktsterilität zu gewährleisten. Sauberkeitsniveaus sind normalerweise hoch, wie A, B, C, D, um den strengen Standards der sterilen Produktion zu erfüllen.

Elektronikherstellung: Hauptsächlich in der Luft befindliche Partikel steuern, um eine Kontamination elektronischer Komponenten zu verhindern. Die Anforderungen an die Sauberkeitsniveau sind hoch, wie z. B. Stufe 1 bis 8, insbesondere im ChIP -Herstellungsprozess, die Sauberkeit der Umwelt steht in direktem Zusammenhang mit der Ausbeute des Produkts. Darüber hinaus müssen statische Strom, Temperatur und Luftfeuchtigkeit sowie andere Faktoren kontrolliert werden.

Medizinische Geräte: Die Hauptkontrolle von Mikroorganismen in der Luft und suspendierte Partikel, um die Produktsterilität zu gewährleisten. Reinräume Sauberkeitsniveau sind in der Regel Klasse A oder B, um die Standards der aseptischen Produktion zu erfüllen.

Lebensmittelverarbeitung: Hauptsächlich kontrollieren Sie in der Luft befindliche Mikroorganismen und suspendierte Partikel, um die Lebensmittelsicherheit zu gewährleisten. Die Sauberkeitsniveausanforderung ist in der Regel Klasse 5 bis 9, die spezifische Ebene wird gemäß der Art des Produkt- und Produktionsprozesses bestimmt.

2. Entwurfs- und Baustandards

Die Standards für den pharmazeutischen und biotechnologischen Sektor erfordern Konstruktionsmaßnahmen, die den Vorschriften durch Überwachung des Mikroorganismens und der Spannungspartikelkonzentrationen folgen.

Die Gebäudestandards für die elektronische Herstellung müssen starke Kontrollen festlegen, die die Behandlung von Partikeln und statischen Leistungsbedingungen lenken.

Medizinprodukte und Lebensmittelverarbeitungsmöglichkeiten müssen Standards befolgen, die den Mikroorganismus sowie das suspendierte Partikelmanagement regulieren.

3.. Bewerbungsbereiche und Sauberkeitsniveaus

Reinraumeinrichtungen innerhalb der Pharma- und Biotechnologieindustrie folgen Sauberkeitsniveaus von A, B, C, D, um sterile pharmazeutische und biologische Produkte herzustellen.

In elektronischen Fertigungsanlagen erstreckt sich das Sauberkeitsniveau in der Regel von Grad 1 bis Klasse 8, was die Herstellung von Halbleitern zusammen mit Optoelektronikgeräten und zusätzlichen High-Tech-Produkten serviert.

Der Herstellungsprozess von medizinischen Geräten erfordert Sauberkeitsniveaus entweder in der Klasse A oder in der Klasse A. B.

Die Sauberkeitsstandards in der Lebensmittelverarbeitung hängen auf der Grundlage der Produktsart und der Produktion Methodik der Klasse 5 bis Klasse 9 und beeinflussen verschiedene Lebensmitteltypen.



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