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Amber Pharmacy Modular Clean Room Design and Construction One-Stop Service

Amber bietet modulare Design- und Konstruktionsdienste mit modularem sauberem Raum, die die GMP-, ISO- und FDA-Standards mit flexiblen Anpassungen erfüllen und eine praktikable Lösung für saubere Raumdesign-Lösung für die Pharmazie in einem schnellen Installations-Tempo machen.
Verfügbarkeitsstatus:
Menge:
  • AM-CR07

  • Amber

  • AM-CR07


Um saubere Umgebungen zu schaffen, die GMP-, FDA- und ISO-Standards entsprechen, bietet Amber der pharmazeutischen Industrie eine effiziente, sichere und flexible modulare Lösung für sauberes Raumdesign, mit der Pharmaunternehmen und Laboratorien problemlos mit strengen Umweltanforderungen fertig werden können.


Prinzipien und Merkmale des modularen sauberen Raums


Das modulare saubere Raumdesign bietet eine Zonenkontrolle durch hocheffizientes Luftreinigungssystem, um das Sauberkeitsniveau der Mikroumgebung zu stabilisieren. Die modulare Struktur kann schnell erweitert und zerlegt werden, was die Platzversorgungs- und Wartungskomfort erheblich verbessert.


Merkmale


  • Mehrstufige HEPA/ULPA-Filtration für kontinuierliche und stabile Sauberkeit

  • Flexible Layout -Design, Sparen von Konstruktionszyklus und Kosten

  • Intelligente Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Differenzdrucküberwachungssystem

  • Energieeffizient, die Betriebskosten senken


Pharmazie Modular Clean Room -Zertifizierungsprozess und Anwendungsrichtlinien der Branche


Das Amber -Team bietet eine vollständige Zertifizierungsunterstützung auf der Grundlage des Standard -Clean Room -Design -Standards der Apotheke, von der Planung bis hin zur Umwelttests, um sicherzustellen, dass der saubere Raum internationale Standards für die pharmazeutische Produktion oder Formulierung erfüllt.


Zertifizierungsprozess


1. Nachfrageanalyse und Lösungsdesign: Nach Ihrem Produktionsbedarf (z. B. sterile Vorbereitung, Impfstoffproduktion usw.) werden wir die modulare Lösung für sauberes Raumdesign anpassen, um sicherzustellen, dass die Luftfleischsreinigung, die Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle und andere Parameter standardmäßig sind.

2. Auswahl der Material- und Ausrüstung: FDA/EMA-konforme Baumaterialien und hocheffiziente Filter (HEPA/ULPA) werden verwendet, um die langfristige Stabilität des sauberen Raums zu gewährleisten.

3. Konstruktion und Inbetriebnahme: Modulare Baumethode, um die Bauzeit zu verkürzen und die Luftstromorganisation durch CFD -Simulation (Computational Fluid Dynamics) zu optimieren.

4. Zertifizierung von Drittanbietern: Unterstützung der Kunden bei der Durchführung von Sauberkeitstests, einer dynamischen Umweltüberwachung und offiziellen Audits, um die Einhaltung der Einhaltung zu gewährleisten.


Modulare Reinraum, der in der Pharmaproduktion, Krankenhausabgabezentren, sterile Präparate, Medizinprodukte, Testinstitute von Drittanbietern usw. häufig eingesetzt wird, usw.


FAQ


F1: Welche Noten stehen für Amber Pharmacy Clean Room Design zur Verfügung?

A: Laut ISO 14644-, GMP- und FDA -Standards können wir unterschiedliche Sauberkeitsniveaus von Klasse 100 bis Klasse 100000 an die Bedürfnisse von pharmazeutischen, wissenschaftlichen Forschung und Testszenarien anpassen.


F2: Wie lange dauert es, bis das Projekt nach Fertigstellung verwendet wird?

A: Nach der Lieferung des Standardprojekts und des Abschlusses des Tests und der Zertifizierung für saubere Umgebung kann es frühestens in 3-5 Tagen verwendet werden.



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