Wie gewährleisten Reinräume in der Pharma- und Biotech -Industrie Sauberkeit?

In vielen Branchen spielt Cleanroom Cleanless eine entscheidende Rolle bei der Produktqualität und der Produktionssicherheit für verschiedene Arten von Produkten. Die folgenden Möglichkeiten sind häufige Möglichkeiten, um die Sauberkeit in der Reinigung in großen Branchen zu gewährleisten:

1. Pharmazeutische Industrie

Strenge Luftfiltrationssysteme: Verwenden von HEPA oder ULPA zum Entfernen von Partikeln und Mikroorganismen in der Luft.

Klassifizierung von Reinraum: Einhält die ISO 14644 -Set -Standards, um sicherzustellen, dass sauberer Raum festgelegte Reinigungsniveaus erfüllt.

Personalschutz: Um die menschliche Kontamination zu minimieren, wird erwartet, dass das Personal frische Anzüge, Handschuhe, Masken- und Schuhabdeckungen trägt.

Reinigung und Desinfektion: Wischen Sie den sauberen Bereich regelmäßig mit sterilen Reinigungsmitteln und Desinfektionen wie möglich ab.

Materialtransferregelung: Verwenden Sie das Pass -Box , um die Materialien zu übergeben, um die externe Kontamination zu beseitigen.

2. Biotechnologie und medizinische Industrie

BIOSEFETTE -Schränke und laminare Flow -Kapuzen: Verwendet bei der Handhabung empfindlicher biologischer Proben, die nicht mit anderen Proben in Kontakt kommen sollten.

Positive/Unterdruckkontrolle: Steuern Sie die Einschaltung von Verunreinigungen in den sauberen Bereich und verhindern Sie, dass gefährliche Substanzen in den sauberen Bereich durch Drucke geleckt werden.

Aseptischer Betrieb: Funktion unter sterilisierten Bedingungen, um Produkte zu produzieren, die frei von Mikroben sind.

Umweltüberwachung: Platzierung von Luftabtastern zur Überwachung von Partikeln in der Luft, mikrobiellen Aerosole sowie Temperatur und Luftfeuchtigkeit auf Standards.

Allgemeine Maßnahmen

Luftströmungsregelung: Stellen Sie durch laminares oder turbulentes Luftversorgungssystem sicher, dass die Luftströmungsrichtung nicht angemessen ist, damit sich Schadstoffe ansammeln.

Personalausbildung: Schulung des Personals, insbesondere die Arbeiter, um menschliche Verunreinigungen zu verringern.

Reinigungsverfahren: Implementieren Sie eine hochkarätige Reinigungsrichtlinie, nämlich die grundlegende Reinigung und eine strengere Reinigung.

Umweltüberwachung: Verwenden Sie Sensoren und Überwachungen zur Messung von Partikeln, Temperatur und relativer Luftfeuchtigkeit und Differenzdruck in sauberer Bereich in Echtzeit. In der oben genannten Weise können verschiedene Branchen die Sauberkeit des sauberen Bereichs sicherstellen, um die Produktionsanforderungen und Qualitätskontrollindikatoren zu gewährleisten.