Was sind Cleanroom -Klassifikationen?

In Branchen mit hohen Sauberkeitsanforderungen wie Pharmazeutika, Biomedizin, elektronischen Halbleitern, Lebensmittelverarbeitung und Luft- und Raumfahrt ist der Reinraum die Kernumgebung, um die Qualität und Sicherheit der Produkte zu gewährleisten. Beim Bauen und Verwalten von Reinräumen ist es besonders wichtig, die Sauberkeit zu bestimmen, die wir häufig als Reinraumklassifikationen bezeichnen.

In diesem Artikel wird Awerber Sie dazu bringen, ausführlich über die Cleanroom -Klassifizierungsstandards, die anwendbaren Umgebungen verschiedener Ebenen und die Durchführung von Reinraumdesign nach Bedarf zu lernen.

Was sind Cleanroom -Klassifikationen?

Reinraumklassifikationen klassifizieren Reinräume nach der Anzahl der Partikel pro Lufteinheit.

ISO 14644-1 ist der am häufigsten verwendete Standard der Welt. Es klassifiziert Reinräume in ISO 1 zu ISO 9. Verschiedene Ebenen haben strenge Einschränkungen für die Anzahl und Größe der Partikel in der Luft.

Zum Beispiel:

• ISO 1 ist der höchste Niveau, fast staubfrei und für die Herstellung von Halbleiter und Luft- und Raumfahrtkomponenten geeignet.

• ISO 5 wird üblicherweise in sterilen Pharmazeutika und Operationssälen verwendet.

• ISO 7-8 eignet sich für allgemeine Elektronik, Lebensmittelverpackung oder Labors.

Welcher ISO -Reinraum ist am saubersten?

Wenn Sie nach 'Welchen ISO -Reinraum ist das sauberste?', Lautet die Antwort zweifellos ISO 1.

In einem ISO 1 -Reinraum wird die Anzahl der Partikel von 0,1 & mgr; m und darüber auf einen extrem niedrigen Niveau gesteuert, und pro Kubikmeter Luft können fast keine Partikel nachgewiesen werden. Diese Art von Umgebung ist häufig in:

• Herstellung von Nanoprozess

• High-End-Luft- und Raumfahrtgerätebaugruppe

• Präzisionssensorproduktion

In den tatsächlichen Projekten wählen viele Reinraumdesigner ISO 5-7 jedoch als Standard für Operationssäle, pharmazeutische sterile Bereiche oder elektronische Reinräume, die auf Produktionsbedürfnissen und Kostenbilanz basieren.

Wie gestalte ich einen Reinraum?

Bestimmen Sie die Klassifizierungen von Reinraum

Der erste Schritt im Reinraumdesign besteht darin, die erforderlichen Reinraumklassifikationen zu bestimmen. Es wird empfohlen, eine umfassende Bewertung auf der Grundlage der folgenden Faktoren durchzuführen:

• Produktprozessempfindlichkeit

• Branchenregulierungsanforderungen

• Kosten- und Betriebs- und Wartungsbudget

Zum Beispiel:

• ISO 5 wird für den Füllbereich einer Pharmafabrik empfohlen

• ISO 7 wird für den Montagebereich von medizinischen Geräten empfohlen

• ISO 8 kann für normale Labors verwendet werden

Angemessene Planung des Reinraumlayouts

Ein wissenschaftliches Reinraum -Design -Layout sollte enthalten:

• Wissenschaftliche Abteilung für saubere Gebiet, Quasi-Clean-Gebiet und Pufferbereich

• Einwegströmungsdesign für Personal und Logistik

• Physische Isolation, Luftdruckgradienteneinstellung

Krankenhausreinraum oder Pharma-Reinräume achten besondere Aufmerksamkeit auf die Kontrolle der Kreuzkontamination. Angemessenes Layout kann den Luftstrom effektiv sicherstellen und die Risiken der Kontamination verringern.

Optionale Reinigungsgeräte

Die Leistung des Reinraums hängt nicht nur von der Gebäudestruktur ab, sondern auch von den unterstützenden Reinigungsgeräten, wie z. B.:

• FFU (Lüfterfiltereinheit)

• Luftdusche

• Passbox

• HEPA-Hocheffizienzfilter

Gemäß dem Reinraumbereich, der Sauberkeitsniveau und der Prozessanforderungen sind die angemessene Konfiguration der Gerätemenge und der Layoutpunkte der Schlüssel zum Erfolg des Cleanroom -Designs.

Warum müssen Reinräume klassifiziert werden?

Der Grund ist einfach. Unterschiedliche Produkte haben unterschiedliche Anforderungen an die Umweltreinheit. Zu hohe A -Level erhöht die Bau- und Betriebskosten, während das unzureichende Niveau die Produktqualität nicht garantieren kann.

Zum Beispiel:

• Semiconductor -Lithographie -Workshops müssen ISO 3 erreichen

• Allgemeine Operationssäle werden bei ISO 5-7 kontrolliert

• Pharmazeutische Puffer verwenden normalerweise ISO 8

Durch die vernünftige Auswahl von Reinraumklassifikationen können Unternehmen ein Gleichgewicht zwischen den Kosten und der Sauberkeitsanforderungen streichen, um die Produktqualität zu gewährleisten und gleichzeitig die Betriebskosten zu verringern.

Abschluss

Reinraumklassifikationen sind nicht nur die Grundlage für das Design und den Bau von Reinigungsräumen, sondern auch eine wichtige Grundlage für die Akzeptanz und das tägliche Management. Ein klares Verständnis der ISO -Reinraumstandards , unterschiedlichen Bewerbungsszenarien und wissenschaftlichen Reinraum -Designmethoden können Unternehmen helfen, die Reinraum -Projektkonstruktion effizient, standardisiert und sicher abzuschließen.

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