Top 5 Clean Room-Teststandards für hochpräzise Branchen

Hochvorbereitete Branchen wie Pharmazeutische und Chip-Herstellung stützen sich auf die Stabilität der sauberen Raum als Determinante für die Sicherheit und Ertrag von Produkten. Die meisten Unternehmen investieren während der Design- und Entwicklungsphasen des Gebäudes viel in Hardware. Aber ohne wissenschaftliche und systematische Tests für sauberes Raum werden selbst kostspielige Geräte und Materialien immer noch nicht das gewünschte Ergebnis erzielen.

In diesem Artikel werden die wichtigsten Aspekte von Clean Room Standards und die wichtigen Anforderungen für sauberes Raum für die Projektimplementierung untersucht, beginnend mit fünf Kernstandards.

Warum ist sauberer Raumtests so wichtig?

Das Kernziel eines sauberen Raums ist es, die Anzahl der in der Luft befindlichen Partikel und Mikroorganismen zu kontrollieren und stabile Umweltindikatoren wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Luftstrom und Druckdifferential sicherzustellen. Nur durch wissenschaftliche Clean Room -Tests können wir überprüfen, ob der Reinraum den Designstandards entspricht und die Anforderungen an die Branchenzertifizierung wie GMP und ISO erfüllt.

Bei der Chip -Herstellungsindustrie reicht das Vorhandensein eines Partikels von nur 0,1 μm aus, um einen Chip -Wafer für unzusammenhängend zu erklären. Inirne -Mikroorganismen sind direkt mit der Einhaltung und Sicherheit der Produkte in der pharmazeutischen und kosmetischen Herstellung verbunden. Lebensmittelverarbeitungsfabriken, die über die Tests von sauberen Raum übersehen werden, besteht ein höheres Risiko, dass die Produktionsstapel abgelehnt werden und keinen Zugang zu Weltmärkten haben.

Daher ist saubere Raumtests nicht nur ein endgültiges Verfahren vor der Lieferung. Es ist einer der Eckpfeiler der Marken- und Produktqualität innerhalb eines Unternehmens.

Fünf saubere Raumstandards Testabmessungen

1. Partikelzähl- und Luftsäuerungsüberprüfung

Dies ist die grundlegendste und wichtigste Testkomponente. Mit einem professionellen Partikelzähler messen wir die Konzentration von Partikeln unterschiedlicher Größen in der Luft und richten sie mit ISO 14644-1 aus.

• ISO-Klasse 5-8: häufig in Branchen wie Chips und optischen Komponenten verwendet

• ISO-Klasse 7-8: Hauptsächlich in Lebensmitteln und Kosmetika verwendet

• ISO-Klasse 5-6: Häufige Anforderungen in Operationssälen und Pharmaproduktionseinrichtungen

• In diesem Bereich sind die Anforderungen an den sauberen Raum unkompliziert: Die Anzahl der Luftpartikel muss konsistent unter der angegebenen Grenze liegen.

2. Luftstrommuster und Luftwechselfrequenztests

Reinräume haben laminare oder Wirbelmuster des Luftstroms, um Partikel zu verdünnen und zu entfernen. Es ist möglich, die Luftstromgeschwindigkeit und die Luftwechselfrequenz zu testen, um sicherzustellen, dass die Standards des sauberen Raums tatsächlich eingesetzt wurden.

Halbleiterfabriken erfordern im Allgemeinen 200-600 Luftwechsel pro Stunde. Die Pharmaindustrie benötigt in der Regel 20-40 Luftwechsel pro Stunde. Lebensmittelverarbeitungsanlagen benötigen möglicherweise 15-25 Luftwechsel pro Stunde. Durch wissenschaftliche Tests für sauberes Raum können Kunden versteckte Gefahren vermeiden, die durch tote Zonen oder unzureichende Luftwechsel verursacht werden.

3.. Druckdifferenz- und Isolationseffektivitätstests

Geeignete Druckunterschiede müssen zwischen verschiedenen Funktionsbereichen gehalten werden, um den ordnungsgemäßen Luftstrom in den sauberen Bereich zu gewährleisten.

• Saubere Korridore gegenüber sauberen Räumen: Im Allgemeinen ist eine Druckdifferenz von ≥10 PA erforderlich.

• Hochwertige Gebiete im Vergleich zu niedrigeren Gebieten: Behalten Sie einen stabilen Gradienten gemäß den ISO- und GMP-Anforderungen auf.

Druckdifferentialtests werden häufig übersehen, ist jedoch entscheidend für die Verhinderung einer Kreuzkontamination. Für die pharmazeutische und kosmetische Produktion bestimmt dieser saubere Raumbedarf, ob das Endprodukt eine relevante regulatorische Überprüfung durchführt.

4. Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Komfortüberprüfung

Viele Kunden neigen dazu zu glauben, dass Temperatur und Luftfeuchtigkeit einfach 'Personalkomfortprobleme sind.' In der Realität stehen Temperatur und Luftfeuchtigkeit in direktem Zusammenhang mit Produktionsprozessen und Produktqualität.

• In der Chip -Industrie kann eine übermäßig hohe Luftfeuchtigkeit bei Siliziumwaffeln Feuchtigkeit verursachen, während eine übermäßig niedrige Luftfeuchtigkeit leicht zu statischen Elektrizität induzieren kann.

• In der pharmazeutischen Industrie müssen stabile Temperatur und Luftfeuchtigkeit gemäß den GMP -Anforderungen aufrechterhalten werden.

• In der Lebensmittelverarbeitung kann übermäßig hohe Luftfeuchtigkeit das mikrobielle Wachstum beschleunigen.

Daher gewährleisten die im Reinraumsstandard enthaltenen Temperatur- und Feuchtigkeitstests auch die Sicherheit von Geräten und Prozessströmen.

5. Ausrüstung und Systemleistungsprüfung

Zusätzlich zur Umgebung mit sauberer Raum selbst müssen wichtige Reinigungsgeräte wie FFUs, AHUS, Luftschauer und Übertragungsfälle ebenfalls systematischen Tests durchlaufen.

• Testfiltereffizienz (HEPA/ULPA)

• Testerluftvolumen und Geschwindigkeitsstabilität

• Testausrüstung Energieeffizienz und laufende Leistung

Diese Geräte sind das 'Herz' der kontinuierlichen Einhaltung der Standards eines Reinraums. Ihre Stabilität bestimmt, ob das gesamte System die strengen Anforderungen an den sauberen Raum erfüllen kann.

Wie können wir nachhaltige Testergebnisse sicherstellen?

Die Inspektion bei der Lieferung allein reicht nicht aus. Hochvorbereitete Branchen erfordern ein langfristiges Clean Room-Testprogramm, einschließlich:

• Regelmäßige Neuinspektionen: Alle 6-12 Monate wird eine vollständige Inspektion empfohlen.

• Betriebsüberwachung: Sensoren überwachen die Partikelgröße, den Druckdifferential und andere Indikatoren in Echtzeit.

• Personaltraining: Um eine durch menschliche Interaktion verursachte Kontamination zu verhindern.

Als Anbieter von Clean Room-Dienstleister mit über 17 Jahren Erfahrung bieten wir nicht nur Tests und Berichterstattung, sondern passen auch langfristige Wartungs- und Upgradepläne anhand der tatsächlichen Prozesse an.

Abschluss

Die Überprüfung und Wartung der fünf sauberen Raumstandards ist ein Prozess, bei dem langfristige Tests erforderlich sind. Es ist nicht nur wichtig, um Zertifizierungen einzuhalten und zu erhalten, sondern auch die Qualität der produzierten Produkte und die Wettbewerbsfähigkeit der Unternehmen als Marken zu definieren.

Wenn Sie ein Projekt in der Chipherstellung, Pharmazeutika, Kosmetik oder Lebensmittelverarbeitung planen, wenden Sie sich bitte an Design Clean Room.

Wir bieten One-Stop-Lösungen an, von Design und Konstruktion bis hin zu sauberen Raumtests, um die strengsten sauberen Raumanforderungen zu erfüllen und Ihre Kante in einem stark wettbewerbsfähigen Markt zu erhalten .